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au8娱乐娱乐手机版 乔布斯、盖茨、Google代言:最强基因检测美国上市,进医保!

时间:2020-01-11 16:58:41
内容提要: 2017年12月1日,美国fda批准了一款基因检测上市。在f1cdx的研究中,研究人员把f1cdx的结果跟fda批准的其它检测手段进行比较,发现其准确率高达94.5%。在进行全面基因检测的同时,f1cdx还会对患者的两个免疫指标进行检测:微卫星不稳定性分析和肿瘤突变频率指标。无论是靶向治疗的方案指导,还是免疫治疗的疗效预测,foundation one cdx检测都拥有非常大的优势。最重要的是,f

au8娱乐娱乐手机版 乔布斯、盖茨、Google代言:最强基因检测美国上市,进医保!

au8娱乐娱乐手机版,2017年12月1日,美国fda批准了一款基因检测上市。

对于fda严苛的上市审批大家并不陌生,从各类临床新药曲折的上市历程就可见一二。时隔许久,这次获得fda上市审批的是一款针对肿瘤患者的基因检测。刚刚上市不到一周,这个检测就刷爆了临床医生的朋友圈:

这可能是我们见过最精准的肿瘤基因检测

这款基因检测被命名为foundation one cdx(简称f1cdx),由肿瘤届的传奇公司foundation medicine研发。f1cdx可以对任何实体肿瘤进行基因检测,包括324个基因变异情况,同时分析肿瘤突变频率(tumor mutation burden,简称tmb)和微卫星稳定情况(msi),对患者提供最精准的靶向和免疫治疗信息。

由于f1cdx在基因检测方面的优势,美国医疗保险和医疗补助服务中心(cms)将会对f1cdx检测提供补助。也就是说:也就是说:f1cdx检测进了美国医保,将为约百万美国患者提供精准的基因检测服务。

f1cdx到底有多厉害?这要先从它的研发公司:foundation medicine说起。

foundation medicine公司成立于2010年,拥有史上最豪华的专家团队和明星投资者。

其创始之一是埃里克·兰德尔(eric lander),他曾经是人类基因组计划(human genome project)的领导成员,当之无愧的“走在基因研究领域最前端的人”。

2011和2013年,google和比尔·盖茨连续给foundation medicine投资;2015年,罗氏投资10亿美金,成为foundation medicine的最大股东。

随着精准医学的进步,大家发现,同一个肿瘤药(尤其是靶向药),针对不同类型的肿瘤患者可能都有效,我们称之为“异病同治”,比如:

她吃“错”了药,却治“好”了肿瘤(app内文章)

基因中藏着钥匙:肺癌患者如何轻松度过8年?

除了alk融合,还有其它的一些“异病同治”的靶点,比如有braf突变的肺癌患者可以使用恶黑的药物,有效率60%;13种肿瘤中都可能出现的ntrk融合,使用抗癌新药larotrectinib治疗,有效率高达76%:

恶黑老药治肺癌,fda都说行

13种癌、老幼通吃、有效率76%: 新药larotrectinib显身手

基因检测发现罕见突变,精选靶向药让脑转移完全消失

pole基因,是今年才发现的跟pd-1抗体治疗有关的一个基因。之前,我们报道过一位子宫内膜癌患者使用pd-1抗体治疗之后,疗效超好,经过foundation one基因检测,患者具有pole突变,由此拉开了医学界对pole突变的重视,参考:国内首例:pd-1对pole突变肠癌显神效!

f1cdx在对患者肿瘤组织的检测中,可以同时检测324个跟肿瘤相关的基因,包括基因突变、融合和缺失,涵盖了fda批准的所有的靶向治疗的候选基因,一次检测,就能告诉患者所有可能的靶向治疗方案,一步到位。

另外,f1cdx的精准度也是它的重要优势。在f1cdx的研究中,研究人员把f1cdx的结果跟fda批准的其它检测手段进行比较,发现其准确率高达94.5%。

除了靶向治疗,f1cdx在免疫治疗方面也可以提供权威的数据参考。在进行全面基因检测的同时,f1cdx还会对患者的两个免疫指标进行检测:微卫星不稳定性分析和肿瘤突变频率指标。

权威发布:pd-1抗体opdivo一线用于肺癌,失败了!

精准预测免疫治疗效果:tmb彻底火了!

无论是靶向治疗的方案指导,还是免疫治疗的疗效预测,foundation one cdx检测都拥有非常大的优势。对于正在飞速发展的肿瘤精准治疗而言又迈上了一个新的台阶。最重要的是,f1cdx的适应症为所有实体瘤患者,也就是说对大部分患者而言,f1cdx都是适用的。

咚咚肿瘤科,您的肿瘤医疗贴身管家。

参考资料:

http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-foundationone-cdx-cms-agrees-to-cover-for-medicare-beneficiarie

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